ECDC and EMA update recommendations on additional booster doses of mRNA COVID-19 vaccines.
The European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) and the European Medicines Agency (EMA) are recommending that second booster doses of mRNA COVID-19 vaccines be considered for people between 60 and 79 years old and people with medical conditions putting them at high risk of severe disease.
In April 2022, both agencies recommended that people over 80 years of age be considered for a second booster. However, the agencies noted at the time that it might be necessary to consider second boosters in people between 60 and 79 years old and vulnerable persons of any age if there was a resurgence of infections.
Second boosters for people above 60 years and vulnerable persons
As a new wave is currently underway in Europe, with increasing rates of hospital and intensive care unit (ICU) admissions, it is critical that public health authorities now consider people between 60 and 79 as well as vulnerable persons of any age for a second booster. These could be administered at least four months after the previous one, with a focus on people who have received a previous booster more than 6 months ago. Currently authorised vaccines continue to be highly effective in reducing COVID-19 hospitalisations, severe disease and deaths in the context of emerging SARS-CoV-2 variants.
Stella Kyriakides, the European Commissioner for Health and Food Safety said that ‘Our COVID-19 vaccines work, and offer good levels of protection against severe illness and hospitalisation. With cases and hospitalisations rising again as we enter the summer period, I urge everybody to get vaccinated and boosted as quickly as possible. There is no time to lose.
‘I call on Member States to roll-out second boosters for everyone over the age of 60 as well as all vulnerable persons immediately and urge everyone eligible to come forth and get vaccinated. This is how we protect ourselves, our loved ones and our vulnerable populations.’
‘We are currently seeing increasing COVID-19 case notification rates and an increasing trend in hospital and ICU admissions and occupancy in several countries mainly driven by the BA 5 sublineage of Omicron,’ said Dr Andrea Ammon, the Director of ECDC.
‘This signals the start of a new, widespread COVID-19 wave across the European Union. There are still too many individuals at risk of severe COVID-19 infection whom we need to protect as soon as possible. We need to remind people of the importance of vaccination from the very first shot to the second booster. We have to start today.
‘We expect that adults 60 years and older and medically vulnerable populations will need a second booster dose. These are the groups most at risk of severe disease and giving a second booster to those groups now will avert a significant number of hospitalisations and deaths from COVID-19.
‘I am aware that it requires a significant effort from public health authorities and society at large to achieve this goal. But now at the beginning of a new wave is the time to make the extra effort. We have several safe and effective vaccines available, and every single COVID-19 infection prevented now is a potential life saved.’
Second boosters in the wider population
At the moment, there is no clear evidence to support giving a second booster dose to people below 60 years of age who are not at higher risk of severe disease. Neither is there clear evidence to support giving early second boosters to healthcare workers or those working in long-term care homes unless they are at high risk.
However, residents at long-term care homes are likely to be at risk of severe disease and should be considered for booster doses in line with national recommendations.
ECDC and EMA have called on public health authorities across the EU to plan for additional boosters during the autumn and winter seasons for people with highest risk of severe disease, possibly combining COVID-19 vaccinations with those for influenza.
National Immunisation Technical Advisory Groups (NITAGs) will ultimately make national decisions on who should get second boosters, taking into account the situation in their countries.
Adapted vaccines
The latest ECDC/EMA advice comes amid work to adapt vaccines for the Omicron variants of concern.
‘We are working towards possible approvals of adapted vaccines in September,’ said EMA’s Executive Director, Emer Cooke, noting that ‘our human medicines committee is currently reviewing data for two adapted vaccines.’
‘In the meantime, it is important to consider using currently authorised vaccines as second boosters in people who are most vulnerable. Authorised vaccines in the EU continue to be effective at preventing hospitalisations, severe disease and deaths from COVID-19, even as new variants and subvariants continue to emerge.’
She added that ‘Authorities in the EU are working closely with the World Health Organization and international partners on policies concerning adapted vaccines.’
ECDC and EMA will continue to closely evaluate emerging vaccine effectiveness and epidemiological data and will update their recommendations accordingly. Further details about the latest advice on second booster doses is available in the ECDC/EMA joint statement .
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TRADUZIONE DA “GOOGLE TRANSLATION” (è possibile che il testo in lingua straniera non sia tradotto in maniera ottimale, si raccomanda di verificare l’esatto contenuto-traduzione)
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ECDC ed EMA aggiornano le raccomandazioni sulle dosi di richiamo aggiuntive dei vaccini mRNA COVID-19
Il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie (ECDC) e l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) raccomandano di prendere in considerazione una seconda dose di richiamo dei vaccini mRNA COVID-19 per le persone tra i 60 e i 79 anni e per le persone con condizioni mediche che le mettono a livelli elevati rischio di malattie gravi.
Nell’aprile 2022, entrambe le agenzie hanno raccomandato che le persone di età superiore agli 80 anni fossero prese in considerazione per un secondo richiamo. Tuttavia, le agenzie hanno notato all’epoca che potrebbe essere necessario prendere in considerazione un secondo richiamo nelle persone tra i 60 ei 79 anni e nelle persone vulnerabili di qualsiasi età in caso di recrudescenza delle infezioni.
Secondi booster per persone sopra i 60 anni e persone vulnerabili
Poiché in Europa è attualmente in corso una nuova ondata, con tassi crescenti di ricoveri in ospedale e in unità di terapia intensiva (ICU), è fondamentale che le autorità sanitarie pubbliche ora considerino le persone tra i 60 ei 79 anni, nonché le persone vulnerabili di qualsiasi età per un secondo richiamo . Questi potrebbero essere somministrati almeno quattro mesi dopo il precedente, con particolare attenzione alle persone che hanno ricevuto un richiamo precedente più di 6 mesi fa. I vaccini attualmente autorizzati continuano a essere altamente efficaci nel ridurre i ricoveri ospedalieri per COVID-19, le malattie gravi e i decessi nel contesto delle varianti emergenti di SARS-CoV-2.
Stella Kyriakides, Commissario europeo per la Salute e la sicurezza alimentare, ha affermato che “i nostri vaccini COVID-19 funzionano e offrono buoni livelli di protezione contro malattie gravi e ricoveri in ospedale. Con i casi e i ricoveri in aumento mentre entriamo nel periodo estivo, esorto tutti a vaccinarsi e potenziarsi il prima possibile. Non c’è tempo da perdere.
“Chiedo agli Stati membri di lanciare immediatamente un secondo richiamo per tutti coloro che hanno più di 60 anni e tutte le persone vulnerabili e esorto tutti coloro che hanno diritto a farsi avanti e vaccinarsi. È così che proteggiamo noi stessi, i nostri cari e le nostre popolazioni vulnerabili”.
“Attualmente stiamo assistendo a un aumento dei tassi di notifica dei casi di COVID-19 e una tendenza all’aumento dei ricoveri e dell’occupazione in ospedale e in terapia intensiva in diversi paesi, principalmente a causa della sottolinea BA 5 di Omicron”, ha affermato la dott.ssa Andrea Ammon, direttore dell’ECDC.
“Questo segnala l’inizio di una nuova ondata diffusa di COVID-19 in tutta l’Unione europea. Ci sono ancora troppe persone a rischio di grave infezione da COVID-19 che dobbiamo proteggere il prima possibile. Dobbiamo ricordare alle persone l’importanza della vaccinazione dal primo colpo al secondo richiamo. Dobbiamo iniziare oggi.
“Ci aspettiamo che gli adulti di età pari o superiore a 60 anni e le popolazioni vulnerabili dal punto di vista medico avranno bisogno di una seconda dose di richiamo. Questi sono i gruppi più a rischio di malattie gravi e dare un secondo richiamo a quei gruppi ora eviterà un numero significativo di ricoveri e decessi per COVID-19.
“Sono consapevole che per raggiungere questo obiettivo è necessario uno sforzo significativo da parte delle autorità sanitarie pubbliche e della società in generale. Ma ora all’inizio di una nuova ondata è il momento di fare lo sforzo extra. Abbiamo diversi vaccini sicuri ed efficaci disponibili e ogni singola infezione da COVID-19 prevenuta ora è una potenziale vita salvata.’
Secondi booster nella popolazione più ampia
Al momento, non ci sono prove chiare a sostegno della somministrazione di una seconda dose di richiamo alle persone di età inferiore ai 60 anni che non sono a maggior rischio di malattia grave. Né ci sono prove chiare a sostegno della concessione di un secondo richiamo precoce agli operatori sanitari o a coloro che lavorano in case di cura a lungo termine a meno che non siano ad alto rischio.
Tuttavia, è probabile che i residenti nelle case di cura a lungo termine siano a rischio di malattia grave e dovrebbero essere presi in considerazione per dosi di richiamo in linea con le raccomandazioni nazionali.
L’ECDC e l’EMA hanno invitato le autorità sanitarie pubbliche in tutta l’UE a pianificare ulteriori richiami durante le stagioni autunnali e invernali per le persone a più alto rischio di malattie gravi, possibilmente combinando le vaccinazioni contro il COVID-19 con quelle contro l’influenza.
I gruppi consultivi tecnici nazionali per l’immunizzazione (NITAG) prenderanno infine decisioni nazionali su chi dovrebbe ricevere un secondo richiamo, tenendo conto della situazione nei loro paesi.
Vaccini adattati
L’ultimo consiglio dell’ECDC/EMA arriva nel mezzo del lavoro per adattare i vaccini alle varianti Omicron in questione.
“Stiamo lavorando per una possibile approvazione di vaccini adattati a settembre”, ha affermato il direttore esecutivo dell’EMA, Emer Cooke, osservando che “il nostro comitato per i medicinali per uso umano sta attualmente rivedendo i dati per due vaccini adattati”.
“Nel frattempo, è importante considerare l’utilizzo di vaccini attualmente autorizzati come secondo richiamo nelle persone più vulnerabili. I vaccini autorizzati nell’UE continuano a essere efficaci nel prevenire ricoveri, malattie gravi e decessi per COVID-19, anche se continuano ad emergere nuove varianti e sottovarianti.’
Ha aggiunto che “Le autorità dell’UE stanno lavorando a stretto contatto con l’Organizzazione mondiale della sanità e i partner internazionali a pag
